제약·바이오 규제 온톨로지
규정·가이드라인·실사 사례·법령 등을 연결해, 문서 사이의 관계와 맥락을 살펴봅니다.
FDA 경고서에는 지적의 근거가 되는 규정이 인용되어 있습니다. 인용을 따라 해당 규정을 열어보세요. 조항 번호를 확인하고 내용을 읽어보세요. 이 경고서에서 인용한 조항은 21 CFR 211.113(b)입니다. 실사 지적과 인용된 규정을 나란히 살펴보세요. MapRegula에서 경고서를 열면 인용된 자료를 더 살펴볼 수 있습니다.
인용 관계와 원문을 함께
흩어진 규정·가이드라인·실사 사례·법령 등을 모으고 연결해,
문서 사이의 관계와 검토에 필요한 맥락을 드러냅니다.
사내 문서까지 연결하면,
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Your firm failed to establish and follow appropriate written procedures that are designed to prevent microbiological contamination of drug products purporting to be sterile, and that include validation of all aseptic and sterilization processes (21 CFR 211.113(b)).Reliance Life Sciences Private Limited
FDA 경고서 원문 보기 ↗(b) Appropriate written procedures, designed to prevent microbiological contamination of drug products purporting to be sterile, shall be established and followed. Such procedures shall include validation of all aseptic and sterilization processes.Control of microbiological contamination (미생물 오염 관리)
eCFR에서 규정 보기 ↗21 CFR 211.113을 선택하면 인용 구절과 규정을 나란히 읽을 수 있습니다.
자료를 계속 수집하고 있으며, 출처마다 수록 범위가 다릅니다. EMA 자료와 규제 변경 알림은 제공 예정입니다.